TCBridge系统(Trauma Custom Bridge),,,,脱颖于环球国际医疗10余年3D打印手艺的深挚积淀,,,,该系统为重大的四肢大段骨缺损的修复重修,,,,提供了全新的清静可靠的解决计划,,,,TCBridge系统为海内首款获得注册审批的金属3D打印定制式长段骨缺损修复假系一切。。
古板计划的优弱点
针对四肢大段骨缺损的重修治疗,,,,古板的治疗计划有骨移植手艺、Ilizarov手艺、骨膜诱导手艺、古板节段型人工假体等。。Ilizarov手艺起源于上世纪50年月,,,,手艺成熟,,,,关于四肢干部的骨缺损重修、骨延伸有较好的临床体现,,,,但关于干骺端因剖解形态的不匹配,,,,尤其是当干骺端缺少有足够成活能力的骨结构时,,,,Ilizarov手艺显得无能为力,,,,面临治疗上的逆境。。骨移植手艺于1980年月最先在临床使用,,,,其通常应用带血管蒂的腓骨瓣,,,,举行四肢尤其是下肢的骨缺损移植重修手术,,,,自体骨的移植能带来更好的血运及骨成活,,,,同时也因泉源有限,,,,骨修复重修时间长,,,,下肢负重受限等缘故原由,,,,限制了该手艺的普遍应用。。1986年,,,,法国医生Masquelet等首次使用诱导膜和自体骨移植相连系的要领乐成治愈了大段骨缺损病例。。并于 2000 年首次系统化地提出了“膜诱导手艺”理论,,,,随后开展了普遍的临床应用。。但关于大段的骨缺损,,,,尤其是重大的干骺端缺损重修,,,,同样面临骨量缺乏,,,,诱导能力不敷,,,,以及治疗周期长等棘手问题。。
“剖解形态不匹配”,,,,“治疗周期长”,,,,“骨量缺乏”是上述古板治疗方法的临床痛点,,,,关于患者个体,,,,意味着1-2年或更长时间的重复治疗,,,,同时也肩负着更大的经济肩负,,,,这些都是医生和患者面临的挑战难题。。
基于ICOS的TCBridge系统
TCBridge系统是基于环球国际医疗的ICOS平台举行开发设计,,,,其开发历程充分验展了ICOS平台的两大焦点功效,,,,即医工交互及3D打印定制化制造手艺。。医工交互贯串在TCBridge的整个开发历程中,,,,三维CT数据历经逆向重修,,,,假体交互设计,,,,术前模拟验证,,,,定制手术工具,,,,到最终交付临床实验手术。。在临床应用的历程中,,,,3D打印定制的手艺优势突显,,,,在骨骼重大形态的结构重修,,,,骨小梁假体与髓内钉等配件的适配,,,,骨界面的嵌合骨长入等方面,,,,体现优异。。TCBridge系统,,,,通过定制化,,,,解决长段骨缺损部位的剖解重修和生物力学重修;;;;;;通过髓内钉、牢靠板等辅助结构,,,,辅以初期牢靠;;;;;;并最终通过类骨小梁手艺,,,,实现假体远期稳固。。
经临床验证清静可靠
依据前期应用TCBridge揭晓的文献,,,,其恒久随访效果显示,,,,一样平常在6个月可以从影像检查上看到骨折愈合,,,,骨与假体之间有优异的骨生长,,,,骨骼的远近端往往都天生了优异的骨桥,,,,形成了生物学上的稳固。。从一项应用TCBridge系统治疗的18例下肢长骨骨缺损回首性剖析来看,,,,18例患者均获得随访,,,,随访时间12~35个月,,,,平均16.3个月。。术后1、3、12、24个月X线检查显示新骨沿钛合金假体外貌逐渐爬行生长,,,,所有3D打印多孔钛合金假体均坚持稳固,,,,未泛起显着的松动及移位。。应用3D打印多孔钛合金假体重修下肢长骨骨缺损,,,,术后早中期稳固,,,,下肢与长骨长度随肢体负重及功效磨炼无显着转变,,,,新生骨由缺损两头逐渐爬行生长,,,,肢体功效恢复显著,,,,患者知足度高。。