克日国家药品监视治理局(NMPA)正式批准了环球国际医疗“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”,,,,,,TCBridge(Trauma Custom Bridge)的上市申请,,,,,,TCBridge由环球国际医疗及北京大学第三医院骨科田耘教授团队,,,,,,历时五年研发,,,,,,成为首款获得审批的金属3D打印定制式长段骨缺损修复假系一切,,,,,,也是天下首个创伤金属3D打印定制产品。。。。
TCBridge系统首席研发专家,,,,,,北医三院骨科田耘教授体现,,,,,,既往面临重大的四肢骨缺损病例,,,,,,他和团队一直在研究和探索怎样使用更先进的手艺,,,,,,并通过治疗手艺的升级,,,,,,来抵达更好的治疗效果,,,,,,减轻患者的病痛。。。。田耘教授他们希望有这样一项新手艺,,,,,,它具备这样的特点:1)可自由构建、2)可精准制造、3)可个性化设计、4)提供骨整合界面,,,,,,3D打印即是一个优异的选择。。。。
相较于古板的骨移植手艺、Ilizarov手艺、骨膜诱导手艺、古板节段型人工假体等治疗方法,,,,,,TCBridge系统能够突破上述手艺的局限,,,,,,解决凌驾5公分的四肢大段骨缺损重修的重浩劫题,,,,,,特殊是干骺端剖解形态变异区域的骨缺损。。。。摒弃了古板手艺的治疗周期长、历程繁复、治疗效果不佳的要害障碍。。。。让骨科医生应对重大的四肢大段骨缺损的修复重修,,,,,,越发驾轻就熟,,,,,,更觉清静可靠。。。。TCBridge系统可定制化开发,,,,,,在治疗历程中不需要植骨,,,,,,通过微孔假体与骨结构接触区的应力刺激,,,,,,实现新骨形成与重修,,,,,,是该手艺的一个突出优势。。。。通过髓内钉、牢靠板等辅助结构设计,,,,,,实现初始牢靠;;;;;;并最终通过类骨小梁手艺,,,,,,实现假体与骨结构的骨性融合,,,,,,实现远期稳固。。。。让每位患者拥有个性化的定制手术计划,,,,,,实现精准治疗。。。。
依据前期应用TCBridge揭晓的文献,,,,,,其恒久随访效果显示,,,,,,一样平常在6个月可以从影像检查上看到骨折愈合,,,,,,骨与假体之间有优异的骨生长,,,,,,骨骼的远近端往往都天生了优异的骨桥,,,,,,形成了生物学上的稳固。。。。TCBridge系统是环球国际医疗与田耘教授团队的重点研发项目,,,,,,创伤定制重修系统(TCR)的首款获批上市产品,,,,,,未来我们将对TCR系统举行越发深入和普遍的研究开发,,,,,,推出涵盖肩、肘、腕、踝、骨盆等针对创伤定制重修领域的全方位解决计划。。。。相信TCBridge系统在四肢重大骨缺损,,,,,,尤其是凌驾5公分的四肢大段骨缺损治疗方面的应用,,,,,,未来将资助更多的患者恢复肢体功效重修,,,,,,资助他们恢复康健,,,,,,回到正常的生涯和事情中。。。。并为更多临床专家带去全新的解决计划,,,,,,提供多一份的临床治疗选择。。。。