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立异突破,,,海内首个金属3D打印定制式长段骨缺损修复假体-TCBridge系统获批准上市

日期:2023-04-24 00:00:00

克日国家药品监视治理局(NMPA)正式批准了环球国际医疗“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”,,,TCBridge(Trauma Custom Bridge)的上市申请,,,TCBridge由环球国际医疗及北京大学第三医院骨科田耘教授团队,,,历时五年研发,,,成为首款获得审批的金属3D打印定制式长段骨缺损修复假系一切,,,也是天下首个创伤金属3D打印定制产品。。

TCBridge系统首席研发专家,,,北医三院骨科田耘教授体现,,,既往面临重大的四肢骨缺损病例,,,他和团队一直在研究和探索怎样使用更先进的手艺,,,并通过治疗手艺的升级,,,来抵达更好的治疗效果,,,减轻患者的病痛。。田耘教授他们希望有这样一项新手艺,,,它具备这样的特点:1)可自由构建、2)可精准制造、3)可个性化设计、4)提供骨整合界面,,,3D打印即是一个优异的选择。。

相较于古板的骨移植手艺、Ilizarov手艺、骨膜诱导手艺、古板节段型人工假体等治疗方法,,,TCBridge系统能够突破上述手艺的局限,,,解决凌驾5公分的四肢大段骨缺损重修的重浩劫题,,,特殊是干骺端剖解形态变异区域的骨缺损。。摒弃了古板手艺的治疗周期长、历程繁复、治疗效果不佳的要害障碍。。让骨科医生应对重大的四肢大段骨缺损的修复重修,,,越发驾轻就熟,,,更觉清静可靠。。TCBridge系统可定制化开发,,,在治疗历程中不需要植骨,,,通过微孔假体与骨结构接触区的应力刺激,,,实现新骨形成与重修,,,是该手艺的一个突出优势。。通过髓内钉、牢靠板等辅助结构设计,,,实现初始牢靠;;;;;并最终通过类骨小梁手艺,,,实现假体与骨结构的骨性融合,,,实现远期稳固。。让每位患者拥有个性化的定制手术计划,,,实现精准治疗。。

依据前期应用TCBridge揭晓的文献,,,其恒久随访效果显示,,,一样平常在6个月可以从影像检查上看到骨折愈合,,,骨与假体之间有优异的骨生长,,,骨骼的远近端往往都天生了优异的骨桥,,,形成了生物学上的稳固。。TCBridge系统是环球国际医疗与田耘教授团队的重点研发项目,,,创伤定制重修系统(TCR)的首款获批上市产品,,,未来我们将对TCR系统举行越发深入和普遍的研究开发,,,推出涵盖肩、肘、腕、踝、骨盆等针对创伤定制重修领域的全方位解决计划。。相信TCBridge系统在四肢重大骨缺损,,,尤其是凌驾5公分的四肢大段骨缺损治疗方面的应用,,,未来将资助更多的患者恢复肢体功效重修,,,资助他们恢复康健,,,回到正常的生涯和事情中。。并为更多临床专家带去全新的解决计划,,,提供多一份的临床治疗选择。。

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